一場國際前沿醫(yī)藥包裝解決方案論壇——"姑蘇對話"
發(fā)布時間：2024-09-04
8月27日下午，"姑蘇對話"系列活動正式拉開帷幕，六場精彩紛呈的分論壇同步舉行，吸引了眾多行業(yè)內(nèi)外的關(guān)注。這些分論壇涵蓋了輸液及包裝發(fā)展、注射劑包材安全性選擇與應(yīng)用、醫(yī)藥包裝研發(fā)與未來趨勢、藥包材領(lǐng)域的數(shù)智化轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新技術(shù)、連續(xù)制造與PAT應(yīng)用實踐以及國際前沿醫(yī)藥包裝解決方案等多個議題，匯聚了來自國內(nèi)外的專家學(xué)者、行業(yè)領(lǐng)袖及知名企業(yè)代表，共同探討醫(yī)藥行業(yè)的最新進(jìn)展與未來趨勢。
各分論壇不僅展現(xiàn)了行業(yè)內(nèi)最新的研究成果和技術(shù)突破，也為與會者提供了寶貴的交流平臺，促進(jìn)了產(chǎn)學(xué)研之間的深度互動與合作。來看這六場分論壇的精彩內(nèi)容吧！
“守護(hù)健康，創(chuàng)新引領(lǐng)—國際前沿醫(yī)藥包裝解決方案交流會“順利召開
8月27日，雙峰格雷斯海姆和德特威勒醫(yī)藥包裝在“2024年姑蘇對話”期間成功舉辦了“守護(hù)健康，創(chuàng)新引領(lǐng)—國際前沿醫(yī)藥包裝解決方案交流會”。本次交流會話題主線清晰，層次豐富，專業(yè)探討有深度。嘉賓的演講扣人心弦，聽眾求知若渴，現(xiàn)場人流涌動。
本次交流會由常州四藥制藥有限公司總經(jīng)理范新華先生主持。江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會專家朱必林老師為大家分享“探討《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布對行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意義”，他從引發(fā)熱議并被稱為“國家藥監(jiān)局版藥包材GMP”的《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》出發(fā)，探討此規(guī)范推出對行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意義。
雙峰格雷斯海姆高級總監(jiān)姚文震先生就“微劑量給藥系統(tǒng)的包裝創(chuàng)新和應(yīng)用”做專題報告，姚文震老師是國家《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》（GMP）、《藥包材變更研究技術(shù)指南》《藥用玻璃容器外觀缺陷評估指南》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人之一。他的演講從工藝和實驗數(shù)據(jù)上來闡述鍍膜瓶、內(nèi)膽瓶兩類創(chuàng)新微量給藥包裝對比普通玻璃包材的優(yōu)勢。
德特威勒醫(yī)藥包裝科學(xué)與技術(shù)專家吳光明先生帶來了“小核酸藥物，那些值‘德’的選擇”精彩報告。吳光明老師對藥包材的技術(shù)、法規(guī)及選擇等有深入了解，其演講回顧國內(nèi)的小核酸藥物發(fā)展歷史與現(xiàn)狀，同時根據(jù)該制劑的特點(diǎn)，來研究探討在包裝材料選擇方面的一些考量，再從膠塞工藝等角度出發(fā)，進(jìn)一步探討包裝材料選擇對制劑質(zhì)量的影響。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會相容性研究技術(shù)委員會主任孫怡女士就“藥品與包裝相容性研究的基礎(chǔ)要求和技術(shù)關(guān)鍵分析”進(jìn)行了分享。她的演講從滿足藥品適用性要求出發(fā)，闡述相容性研究的基礎(chǔ)要求、提取研究的浸出研究的系統(tǒng)關(guān)系，并兼顧包裝材料和藥品特點(diǎn)，使相容性研究結(jié)果成為藥品生命周期內(nèi)的安全衛(wèi)士。
在四位嘉賓演講間隙，專場還為大家準(zhǔn)備了令人期待的抽獎環(huán)節(jié)，現(xiàn)場嘉賓聽眾踴躍參加。
力諾專場：關(guān)注注射劑包材 提供優(yōu)質(zhì)可持續(xù)應(yīng)用解決方案
8月27日下午，力諾特玻成功舉辦姑蘇對話“注射劑包材安全性選擇與應(yīng)用解決方案”分論壇。聚焦注射劑藥包材的安全性選擇與應(yīng)用，論壇邀請行業(yè)同仁和權(quán)威專家致辭或做主題分享報告，與會專家們圍繞技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)對比、案例分析等進(jìn)行了深入而全面的探討。力諾特玻從自身實力和行業(yè)影響力出發(fā)，致力于提供卓越且可持續(xù)的應(yīng)用解決方案，以滿足市場與環(huán)境的雙重需求。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會資深會長紀(jì)煒擔(dān)任分論壇主席并主持會議，以其深厚的行業(yè)洞察和卓越的主持能力，引領(lǐng)議題深入，促進(jìn)交流探討。力諾特玻董事長楊中辰致歡迎辭，歡迎大家在分論壇進(jìn)行思維碰撞和深入交流，推動醫(yī)藥包裝行業(yè)向更高水平邁進(jìn)。
力諾特玻質(zhì)量管理中心總監(jiān)于春梅做《中硼硅玻璃模制瓶與管制瓶的特點(diǎn)及應(yīng)用》主題講解，結(jié)合中硼硅玻璃瓶的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理，從藥品使用實際出發(fā)，提供參考方案。
四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)部高級業(yè)務(wù)經(jīng)理黃亮以《血液制品用中硼硅玻璃瓶選擇及應(yīng)用》為題，介紹了血液制品用玻璃包材的選擇與開發(fā)、中硼硅玻璃瓶的質(zhì)量控制和使用控制趨勢。
四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）包裝材料和藥用輔料檢驗研究所副所長蒲小聰做《藥包材等同性研究實踐與探討》分享，聚焦藥品全生命周期管理，分析藥包材變更管理策略和等同性研究的開展。
克雷格工程技術(shù)（北京）有限公司工程技術(shù)部經(jīng)理趙彥奇做《針對凍干和氧敏感產(chǎn)品的檢漏技術(shù)》主題報告，主要介紹了意大利某公司主要用于檢測氧敏感、凍干和干粉制劑產(chǎn)品質(zhì)量和包裝密封完整性的激光頂空分析技術(shù)。
?？松梨谑袌霾拷?jīng)理王薇介紹了《威達(dá)美™高性能聚合物提高醫(yī)用（注射劑）塑料包裝柔韌性》，聚焦新型材料在注射劑包裝中的應(yīng)用，引發(fā)大家的思考。
華強(qiáng)科技賦能中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展
8月27日下午，華強(qiáng)科技股份有限公司承辦分論壇“貫徹新發(fā)展理念，打造新質(zhì)生產(chǎn)力——面向未來：華強(qiáng)科技賦能中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展”在蘇州成功召開，論壇邀請了業(yè)內(nèi)專家共同探討藥包材相關(guān)趨勢、數(shù)智化轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新技術(shù)等相關(guān)課題，圍繞賦能中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展，打造藥包材領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力，推動中國醫(yī)藥包裝行業(yè)躍進(jìn)。
會上，分論壇主席、原上海市食品藥品包裝材料測試所副所長蔡榮向所有嘉賓的到來表示歡迎。華強(qiáng)科技股份有限公司總經(jīng)理劉榜勞做開場致辭。華強(qiáng)科技隸屬于中國兵器裝備集團(tuán)，會上中國兵器裝備集團(tuán)有限公司科技信息化部副主任、華強(qiáng)科技副總經(jīng)理劉波給到場嘉賓分享了華強(qiáng)在智能化、數(shù)字化工廠建設(shè)方面的經(jīng)驗，贏得了業(yè)界的專家學(xué)者及同行的高度認(rèn)可。
隨后，鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司藥學(xué)部副總裁王葉飛分享了生物制品在藥包材選用的考量與研究，從生物制品以及其特殊性的背景、生物制品藥包材的發(fā)展需求和考量、生物制品藥包材變更管理幾個方面進(jìn)行了分享?？祁Ｎò采茖W(xué)與醫(yī)療健康事業(yè)部資深顧問鮑書馨跟大家分享中國創(chuàng)新藥物的研發(fā)和交易趨勢，站在全球化的視角，從醫(yī)藥行業(yè)投資、組合式創(chuàng)新成果、產(chǎn)業(yè)生存發(fā)展等多方面分析了中國創(chuàng)新藥物的研發(fā)和交易趨勢。創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，也是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。華強(qiáng)科技技術(shù)中心副主任楊靜分享《創(chuàng)新包裝技術(shù)賦能注射劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展》，包括筆試注射器用橡膠組件、預(yù)灌封注射器用橡膠組件、多室袋輸液用膜等多個生動鮮活的研發(fā)案例。藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的更新實施一直是制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題，上海市食品藥品包裝材料測試所副所長徐俊針對藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則做了《注射劑包裝用橡膠密封件通用技術(shù)要求理解與應(yīng)用》專題分享，促進(jìn)了制藥企業(yè)和包材企業(yè)對注射器包裝用橡膠密封件質(zhì)量控制的理解和應(yīng)用。微譜醫(yī)藥相容性研究技術(shù)專家、上海包裝技術(shù)協(xié)會制藥工藝組件相容性標(biāo)準(zhǔn)參編簽署人常紅為大家分享國外申報相容性研究策略和趨勢，根據(jù)usp1663/1664、pqri等法規(guī)要求以及多個項目申報經(jīng)驗，對國外申報相容性研究策略進(jìn)行了總結(jié)，并對即將發(fā)布的ich q3e法規(guī)內(nèi)容進(jìn)行了分析。
同期，華強(qiáng)科技攜旗下藥用丁基橡膠塞、多層共擠膜、鋁塑組合蓋等核心藥包材產(chǎn)品亮相為期三天的“姑蘇對話”活動展示。
致力于發(fā)展與創(chuàng)新，2024年“姑蘇對話”百特專場順利舉辦
8月27日下午，百特（中國）投資有限公司——擬拆分腎臟護(hù)理公司Vantive的名為《發(fā)展與創(chuàng)新：臨床價值導(dǎo)向下的醫(yī)藥包裝研發(fā)與未來趨勢》的專場活動在蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店會議廳順利舉辦。
中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉擔(dān)任主席，并向到會的嘉賓致歡迎辭。百特（中國）投資有限公司法規(guī)與注冊事務(wù)部經(jīng)理延婧主持了論壇活動。
硅膠管是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的生產(chǎn)組件，可用于液體傳輸管路、蠕動泵管路等，具有較好的純度和柔韌性、熱穩(wěn)定性、生物相容性。在制藥過程中，如何評價和選擇硅膠管，也是保證藥品質(zhì)量可控的重要方面。原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心化藥藥學(xué)二部部長馬玉楠從硅膠管的組成、生產(chǎn)與質(zhì)量控制、選擇和使用等內(nèi)容展開介紹了《制藥生產(chǎn)過程用硅膠管的應(yīng)用研究》。
活性與智能包裝工業(yè)協(xié)會（AIPIA）中國首席代表吳朝武通過案例分析和技術(shù)介紹，進(jìn)行了題目為《新型醫(yī)藥包裝的發(fā)展趨勢》的演講，探討了新型材料的應(yīng)用、智能包裝技術(shù)的發(fā)展以及可持續(xù)包裝的趨勢，展示了新型醫(yī)藥包裝在保障藥品質(zhì)量、安全和環(huán)保方面的最新成果和未來前景。
上海市食品藥品包裝材料測試所業(yè)務(wù)室主任陸維怡演講的題目為《無菌大容量制劑全生命周期密封性控制探討》，基于前期對于國內(nèi)腹膜透析液/沖洗液包裝主要生產(chǎn)企業(yè)開展的課題研究的基礎(chǔ)進(jìn)行了介紹，對產(chǎn)品全生命周期中較為系統(tǒng)的包裝系統(tǒng)密封性控制信息進(jìn)行了調(diào)研和分析。
蘇州（百特）醫(yī)療用品有限公司資深主任工程師高麗輝介紹了《模擬運(yùn)輸驗證的法規(guī)要求和實踐分享》。模擬運(yùn)輸驗證是確保藥品在整個運(yùn)輸和儲存過程中，保持其質(zhì)量和用藥安全性的重要確認(rèn)環(huán)節(jié)。她以無菌注射制劑為例，分享了企業(yè)運(yùn)輸驗證過程中的思考和經(jīng)驗，提出企業(yè)應(yīng)重視包裝系統(tǒng)和產(chǎn)品類型的相關(guān)性并加強(qiáng)產(chǎn)品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的管控。
天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副研究員、碩士生導(dǎo)師謝詩桐博士進(jìn)行了題目為《經(jīng)濟(jì)學(xué)視角下醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新》的演講，講述如何從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看待醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展和臨床價值體現(xiàn)，對醫(yī)藥包裝行業(yè)向基于價值導(dǎo)向發(fā)展提供新的視角，提出應(yīng)該重視醫(yī)藥包裝系統(tǒng)的創(chuàng)新價值。
2024“姑蘇對話”華潤雙鶴“輸液&包裝發(fā)展論壇”順利舉辦
8 月 27 日下午，雙鶴舉辦“輸液 & 包裝發(fā)展論壇”姑蘇對話專場會議。會議聚焦輸液產(chǎn)品（大容量注射劑）的發(fā)展，從包裝形式、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用、行業(yè)研究等方面展開演講。論壇主席由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長、原國家經(jīng)貿(mào)委副處長陳仙霞和華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司市場發(fā)展部總經(jīng)理趙廣耀擔(dān)任。華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司總監(jiān)殷志爽擔(dān)任主持人。
陳仙霞副會長為本次大會做開場致辭，肯定了華潤雙鶴一直為推動輸液行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與發(fā)展做出努力和貢獻(xiàn)，介紹了會議流程，并表示中國醫(yī)藥包裝協(xié)會作為連接政府和企業(yè)的紐帶和橋梁，肯定了其在中國醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展的過程中起到的作用。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院藥學(xué)部主任劉煒做了“不溶性微粒與輸液安全”的主題報告，從注射劑給藥的安全性、影響注射劑不溶性微粒的因素及臨床輸液治療中存在的安全隱患等方面探討如何加強(qiáng)給藥過程管理及監(jiān)測，進(jìn)一步提高注射劑給藥安全性。
輸液行業(yè)專家、原某上市醫(yī)藥公司市場發(fā)展部副總經(jīng)理崔占軍分享了“輸液行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢——新技術(shù)對輸液質(zhì)控的保障”，講述了輸液中質(zhì)量管控尤其是不溶性微粒和細(xì)菌內(nèi)毒素的控制的重要性，并全面介紹了BFS技術(shù)在輸液上的應(yīng)用以及對藥品的高質(zhì)量保證。
首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院研究型病房常務(wù)副主任王曉玲以“提升兒童輸液安全性：不溶性微?？刂婆c藥品配伍策略”展開討論，從靜脈注射對于兒童的風(fēng)險、風(fēng)險管控技術(shù)、建立國家標(biāo)準(zhǔn)等方面講述了提升兒童輸液安全性的措施。
在會議的最后，陳仙霞會長為所有演講者頒發(fā)演講榮譽(yù)證書，并為華潤雙鶴頒發(fā)優(yōu)秀合作單位榮譽(yù)證書，感謝他們在本次論壇中所做出的努力和支持。
香港奧星集團(tuán)承辦的姑蘇對話分論壇活動取得圓滿成功
8月27日下午，制藥工程解決方案專家——香港奧星集團(tuán)，在2024姑蘇對話活動舉辦了一場精彩的交流活動“國際對話：連續(xù)制造與PAT應(yīng)用與實踐”。此次活動旨在展示公司的最新產(chǎn)品和技術(shù)，加強(qiáng)國內(nèi)外的交流與合作，為推動制藥裝備行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。經(jīng)過精心籌備和策劃，活動取得了圓滿成功。
活動由奧星集團(tuán)行業(yè)銷售總經(jīng)理閆永輝主持，同時集團(tuán)副總裁陳躍武先生也蒞臨現(xiàn)場。此次論壇從“智能化”“數(shù)字化”的發(fā)展趨勢出發(fā)，引出醫(yī)藥行業(yè)中先進(jìn)技術(shù)-連續(xù)制造以及在線檢測，兩者在國內(nèi)外整個醫(yī)藥行業(yè)的研究熱度居高不下，將成為未來醫(yī)藥行業(yè)的藍(lán)海市場。
分論壇主席、香港奧星集團(tuán)行業(yè)總經(jīng)理閆永輝致詞并就“OSD數(shù)字化智能工廠生產(chǎn)系統(tǒng)建設(shè)探討”做主題演講。天津中醫(yī)藥大學(xué)李文龍教授分享主題報告：從過程分析技術(shù)到藥品連續(xù)生產(chǎn)。輝瑞連續(xù)制造項目負(fù)責(zé)人Steven Hammond先生進(jìn)行報告分享，主題為“Application and implementation of solid preparation continuous manufacturing”。美國藥典委員會通則科學(xué)聯(lián)絡(luò)官YangLiu就“Progress towards <1037> Process Analytical Technology Chapter”進(jìn)行主題報告分享。美國Thomas公司包衣技術(shù)專家David Wandrey先生就“Continuous tablet coating technology application sharing”進(jìn)行主題報告分享。香港奧星集團(tuán)自動化控制技術(shù)專家張鵬飛分享“OSD 連續(xù)制造系統(tǒng)的軟件平臺搭建與實施”。
最后在圓桌討論環(huán)節(jié)，浙江大學(xué)瞿海斌教授、德國Sentronic公司PAT應(yīng)用專家Sebastian Sowinski、阿斯利康制藥有限公司制劑經(jīng)理楊景瑞、江蘇萬高藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理總工程師冀賽針對連續(xù)制造在國內(nèi)市場落地所面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇做了深入的交流。
奧星公司通過此次活動進(jìn)一步增強(qiáng)了在行業(yè)內(nèi)的地位和影響力。更重要的是，該活動為參會者提供了一個良好的交流平臺，促進(jìn)了國內(nèi)外的交流與合作。活動結(jié)束后，奧星公司與多家企業(yè)達(dá)成合作意向，承諾將共同推動制藥裝備行業(yè)的發(fā)展。
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